Posts in Validação Analítica

Robustez e Linearidade

maio 29th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Robustez e Linearidade”

Vamos falar de mais dois parâmetros da validação analítica, de acordo com a RE 899, a robustez e linearidade. (mais…)

especificidade e seletividade

Especificidade e Seletividade

maio 7th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Especificidade e Seletividade”

Vamos entender um pouco sobre especificidade e seletividade e quais as diferenças entre eles.

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Sensibilidade x Limite de Detecção

março 27th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Sensibilidade x Limite de Detecção”

No artigo de hoje você vai entender a diferença entre sensibilidade e limite de detecção. Vamos falar de mais dois parâmetros de validação. (mais…)

Parâmetros de validação analítica

março 14th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Parâmetros de validação analítica”

Parâmetros de validação analítica. Você sabe quais são?

Hoje vamos falar sobre dois deles: Precisão e Exatidão. Acompanhe:

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Validação Analítica

janeiro 26th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Validação Analítica”

Em 24 de julho de 2017, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166/17; esta resolução estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. (mais…)

PAR METROS DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA

Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?

novembro 22nd, 2017 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?”

Os parâmetros de validação da RDC 166/2017 devem estar claramente descritos no procedimento e relatório de validação e devem incluir, quando aplicável: (mais…)

validação de métodos

Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017

novembro 22nd, 2017 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017”

A necessidade de demonstrar a qualidade de medições químicas, através de sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade, está sendo cada vez mais reconhecida e exigida. (mais…)

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Com escopo de trabalho diferenciado, prazos programados e tecnologia de inovação, atua em todo o processo de validação de medicamentos perante os órgãos reguladores: do desenvolvimento de métodos à execução dos testes.