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especificidade e seletividade

Especificidade e Seletividade

maio 7th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Especificidade e Seletividade”

Vamos entender um pouco sobre especificidade e seletividade e quais as diferenças entre eles.

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Parâmetros de validação analítica

março 14th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Parâmetros de validação analítica”

Parâmetros de validação analítica. Você sabe quais são?

Hoje vamos falar sobre dois deles: Precisão e Exatidão. Acompanhe:

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PESQUISA DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO POR DEGRADAÇÃO FORÇADA

Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação

dezembro 19th, 2017 Posted by Análises físico-químicas, ANVISA 0 thoughts on “Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação”

Para atendimento da Resolução RDC n°53 de 04 de dezembro de 2015 sobre produtos de degradação, é solicitado um estudo do perfil de degradação. (mais…)

Validação de Processo

novembro 29th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “Validação de Processo”

A crescente globalização e uso de normas internacionais visando a garantia de qualidade, aliada ao crescimento da concorrência no setor farmacêutico, fizeram com que as empresas fossem obrigadas a buscar a excelência em processos e produtos.

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PAR METROS DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA

Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?

novembro 22nd, 2017 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?”

Os parâmetros de validação da RDC 166/2017 devem estar claramente descritos no procedimento e relatório de validação e devem incluir, quando aplicável: (mais…)

validação de métodos

Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017

novembro 22nd, 2017 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017”

A necessidade de demonstrar a qualidade de medições químicas, através de sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade, está sendo cada vez mais reconhecida e exigida. (mais…)

RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos

novembro 6th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos”

Estudos de Produtos de Degradação

A RDC 53/2015 Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e à legislação internacional (protocolos ICH, FDA e EMA). (mais…)

Precisão | Desvendando os Parâmetros da Validação Analítica

Precisão | Desvendando os Parâmetros da Validação Analítica

outubro 24th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “Precisão | Desvendando os Parâmetros da Validação Analítica”
Pureza de pico (co-eluição)

Pureza de pico (co-eluição)

outubro 24th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “Pureza de pico (co-eluição)”
Especificidade: Avaliações estatísticas x Avaliações gráficas e Pureza de pico

Especificidade: Avaliações estatísticas x Avaliações gráficas e Pureza de pico

outubro 24th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “Especificidade: Avaliações estatísticas x Avaliações gráficas e Pureza de pico”
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Com escopo de trabalho diferenciado, prazos programados e tecnologia de inovação, atua em todo o processo de validação de medicamentos perante os órgãos reguladores: do desenvolvimento de métodos à execução dos testes.