Especificidade e Seletividade
maio 7th, 2018 Posted by admin ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Especificidade e Seletividade”Vamos entender um pouco sobre especificidade e seletividade e quais as diferenças entre eles.
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Parâmetros de validação analítica
março 14th, 2018 Posted by admin ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Parâmetros de validação analítica”Parâmetros de validação analítica. Você sabe quais são?
Hoje vamos falar sobre dois deles: Precisão e Exatidão. Acompanhe:
Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação
dezembro 19th, 2017 Posted by admin Análises físico-químicas, ANVISA 0 thoughts on “Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação”
Validação de Processo
novembro 29th, 2017 Posted by João Borin ANVISA 0 thoughts on “Validação de Processo”A crescente globalização e uso de normas internacionais visando a garantia de qualidade, aliada ao crescimento da concorrência no setor farmacêutico, fizeram com que as empresas fossem obrigadas a buscar a excelência em processos e produtos.
Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?
novembro 22nd, 2017 Posted by admin ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?”Os parâmetros de validação da RDC 166/2017 devem estar claramente descritos no procedimento e relatório de validação e devem incluir, quando aplicável: (mais…)
Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017
novembro 22nd, 2017 Posted by João Borin ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Como organizar seu trabalho: Desenvolvimento e Validação de Métodos de acordo com a RDC 166/2017”A necessidade de demonstrar a qualidade de medições químicas, através de sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade, está sendo cada vez mais reconhecida e exigida. (mais…)
RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos
novembro 6th, 2017 Posted by admin ANVISA 0 thoughts on “RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos”Estudos de Produtos de Degradação
A RDC 53/2015 Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e à legislação internacional (protocolos ICH, FDA e EMA). (mais…)
