Durante o último mês, passamos por uma auditoria externa realizada pelos auditores de Garantia de Qualidade um de nossos clientes em seu processo de validação de fornecedores. Esse cliente é uma grande indústria farmacêutica nacional e mantém uma parceria contínua com o Zay desde 2013.
Foram vários aspectos avaliados, valendo destacar: transferência analítica, confiabilidade de dados, amostras e padrões, rastreabilidade dos equipamentos, organização das informações e auditorias internas. E foi interessante reconhecer – pelo feedback dos auditores, alguns dos nossos diferenciais, que compartilhamos com vocês agora:
Transferência analítica
Realizada de forma consistente, considerando a experiência e o conhecimento prévio do ZAY, a complexidade do produto, método e as especificações, além de outros aspectos relevantes aplicáveis. Um processo todo pautado nos parâmetros da legislação vigente (RDC 166/2017).
Confiabilidade de dados, amostras e padrões
Foram avaliados todos os dados brutos contra os registros nos equipamentos, que resultaram em informações totalmente confiáveis e disponíveis para verificação do cliente a qualquer momento.
O controle de amostras e padrões são feitos pelo processo de Cadeia de Custódia, garantindo a história cronológica através do registro das informações de controle e manuseio das amostras e dos padrões do cliente.
Rastreabilidade dos equipamentos
Todos os equipamentos utilizados no processo de validação analítica estavam devidamente identificados (data, horário e finalidade de utilização), evidenciando a realização de todos os testes de acordo com a legislação vigente.
Organização e disponibilidade das informações
Um dos pontos mais valorizados pelo cliente foi a disponibilidade de informações. Há uma preocupação constante do ZAY com a organização dos arquivos do cliente, bem como a disponibilidade e fácil acesso das informações quando requeridas pelo cliente.
Auditorias Internas
Outro aspecto ressaltado durante a avaliação foi a preocupação constante do ZAY com os processos internos, que são medidos e avaliados através de nossas auditorias internas. Nosso cliente ficou satisfeito com as auditorias realizadas, pois não contemplam somente os pontos críticos da validação analítica, mas o processo como um todo.
Estes diferenciais mostram o fruto do trabalho que o ZAY está desenvolvendo a 10 anos no mercado. A preocupação em oferecer um serviço confiável e íntegro é um dos pilares da qualidade ZAY.
Aprendizado
Para nós, acompanhar todo esse processo de auditoria – com regras de padrão internacional de nosso cliente, foi um grande aprendizado. Perceber que as atitudes diárias e a busca pela melhor qualidade, além de nos proporcionar o padrão BPL e REBLAS Anali, conquista o respeito e aprofunda a parceria com nossos clientes, que sentem-se seguros em terceirizar seus serviços analíticos para nossos especialistas.
