Novidade da RDC234 sobre a terceirização de análises de C.Q. entre outros:
Com a atualização da Resolução, as atividades de terceirização podem ser iniciadas imediatamente, desde que o contratante cumpra os requisitos. Não é mais necessário enviar petições de “Notificação de Terceirização”! (mais…)
Vamos falar de mais dois parâmetros da validação analítica, de acordo com a RE 899, a robustez e linearidade. (mais…)
Vamos entender um pouco sobre especificidade e seletividade e quais as diferenças entre eles.
No artigo de hoje você vai entender a diferença entre sensibilidade e limite de detecção. Vamos falar de mais dois parâmetros de validação. (mais…)
Na atualidade, os gestores dos laboratórios e suas equipes são desafiados a demonstrar níveis crescentes de excelência técnica para garantir a confiabilidade de resultados, em conciliação com a necessária redução de custos e tempo de análises, minimização do consumo de reagentes e ampliação de novas abordagens científicas. (mais…)
Parâmetros de validação analítica. Você sabe quais são?
Hoje vamos falar sobre dois deles: Precisão e Exatidão. Acompanhe:
Qualidade e confiabilidade são pilares do Laboratório ZAY. Pensando nisso, destacamos ser tão importante trabalharmos dentro dos princípios BPL (Boas Práticas de Laboratório).
Você sabe quais são estes princípios e porque são tão importantes? Neste artigo vou falar um pouco sobre os objetivos de cada um. (mais…)
A Microbiologia Farmacêutica é um ramo aplicado da microbiologia, ligado à indústria farmacêutica, responsável por muitos dos principais objetivos de garantia da segurança do paciente e da qualidade do produto, desde o controle de qualidade, desenvolvimento de produtos e métodos, produção e estabilidade.
Em 24 de julho de 2017, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166/17; esta resolução estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. (mais…)
O transporte de fármacos pela via transdérmica tem ultimamente despertado um grande interesse, uma vez que constitui uma alternativa para ultrapassar as limitações de outras vias. (mais…)
