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Saiu a RDC234 sobre a terceirização de análises de C.Q

julho 6th, 2018 Posted by Análises físico-químicas 0 thoughts on “Saiu a RDC234 sobre a terceirização de análises de C.Q”

Novidade da RDC234 sobre a terceirização de análises de C.Q. entre outros:

Com a atualização da Resolução, as atividades de terceirização podem ser iniciadas imediatamente, desde que o contratante cumpra os requisitos. Não é mais necessário enviar petições de “Notificação de Terceirização”! (mais…)

Robustez e Linearidade

maio 29th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Robustez e Linearidade”

Vamos falar de mais dois parâmetros da validação analítica, de acordo com a RE 899, a robustez e linearidade. (mais…)

especificidade e seletividade

Especificidade e Seletividade

maio 7th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Especificidade e Seletividade”

Vamos entender um pouco sobre especificidade e seletividade e quais as diferenças entre eles.

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Sensibilidade x Limite de Detecção

março 27th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Sensibilidade x Limite de Detecção”

No artigo de hoje você vai entender a diferença entre sensibilidade e limite de detecção. Vamos falar de mais dois parâmetros de validação. (mais…)

Sistemas da Qualidade e Reblas

março 14th, 2018 Posted by Gestão de laboratório 0 thoughts on “Sistemas da Qualidade e Reblas”

Na atualidade, os gestores dos laboratórios e suas equipes são desafiados a demonstrar níveis crescentes de excelência técnica para garantir a confiabilidade de resultados, em conciliação com a necessária redução de custos e tempo de análises, minimização do consumo de reagentes e ampliação de novas abordagens científicas. (mais…)

Parâmetros de validação analítica

março 14th, 2018 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Parâmetros de validação analítica”

Parâmetros de validação analítica. Você sabe quais são?

Hoje vamos falar sobre dois deles: Precisão e Exatidão. Acompanhe:

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Boas Práticas de Laboratório

fevereiro 27th, 2018 Posted by BPL, Gestão de laboratório 0 thoughts on “Boas Práticas de Laboratório”

Qualidade e confiabilidade são pilares do Laboratório ZAY. Pensando nisso, destacamos ser tão importante trabalharmos dentro dos princípios BPL (Boas Práticas de Laboratório)

Você sabe quais são estes princípios e porque são tão importantes? Neste artigo vou falar um pouco sobre os objetivos de cada um. (mais…)

Microbiologia na Indústria Farmacêutica

fevereiro 1st, 2018 Posted by Microbiologia 0 thoughts on “Microbiologia na Indústria Farmacêutica”

A Microbiologia Farmacêutica é um ramo aplicado da microbiologia, ligado à indústria farmacêutica, responsável por muitos dos principais objetivos de garantia da segurança do paciente e da qualidade do produto, desde o controle de qualidade, desenvolvimento de produtos e métodos, produção e estabilidade.

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Validação Analítica

janeiro 26th, 2018 Posted by Validação Analítica 0 thoughts on “Validação Analítica”

Em 24 de julho de 2017, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166/17; esta resolução estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. (mais…)

Entenda como ocorre a Permeação Cutânea

janeiro 18th, 2018 Posted by Sem categoria 0 thoughts on “Entenda como ocorre a Permeação Cutânea”

O transporte de fármacos pela via transdérmica tem ultimamente despertado um grande interesse, uma vez que constitui uma alternativa para ultrapassar as limitações de outras vias. (mais…)

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Com escopo de trabalho diferenciado, prazos programados e tecnologia de inovação, atua em todo o processo de validação de medicamentos perante os órgãos reguladores: do desenvolvimento de métodos à execução dos testes.