MICROBIOLOGIA

Teste microbiológicos em produtos farmacêuticos.

contaminação dos produtos farmacêuticos por microrganismos é um dos maiores riscos na indústria farmacêutica, com um impacto potencial na integridade do produto e segurança do paciente.

O LABORATÓRIO ZAY oferece, desde o desenvolvimento e validação analítica de métodos microbiológicos, até análises microbiológicas de estabilidade, liberação e validação de processos.

As instalações microbiológicas do LABORATÓRIO ZAY são equipadas com sala limpa para testes de esterilidade,  fluxo laminar para testes em ambientes controlados, nos quais uma equipe de especialistas pode realizar uma grande variedade de testes microbiológicos incluindo:

  • Testes de Limites Microbianos e Pesquisa de Patógenos
  • Bioburden
  • Endotoxinas 
  • Testes de eficácia (challenge test)
  • Doseamento de antibióticos
  • Doseamento de vitaminas
  • Análise microbiológica de água
  • Validação microbiológica de limpeza, com validação do método de recuperação.

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Com escopo de trabalho diferenciado, prazos programados e tecnologia de inovação, atua em todo o processo de validação de medicamentos perante os órgãos reguladores: do desenvolvimento de métodos à execução dos testes.