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PESQUISA DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO POR DEGRADAÇÃO FORÇADA

Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação

dezembro 19th, 2017 Posted by Análises físico-químicas, ANVISA 0 thoughts on “Saiba como o Zay realiza a Pesquisa de impurezas e Produtos de degradação”

Para atendimento da Resolução RDC n°53 de 04 de dezembro de 2015 sobre produtos de degradação, é solicitado um estudo do perfil de degradação. (mais…)

Realização de Estudos de Estabilidade

novembro 29th, 2017 Posted by Testes farmacêuticos 0 thoughts on “Realização de Estudos de Estabilidade”

A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz; e de outros, relacionados ao próprio produto, como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem. (mais…)

PAR METROS DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA

Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?

novembro 22nd, 2017 Posted by ANVISA, Validação Analítica 0 thoughts on “Quais são os parâmetros de validação analítica exigidos pela RDC166/2017?”

Os parâmetros de validação da RDC 166/2017 devem estar claramente descritos no procedimento e relatório de validação e devem incluir, quando aplicável: (mais…)

qualidade analítica

Qualidade analítica assegurada pelos nossos clientes

novembro 16th, 2017 Posted by Gestão de laboratório 0 thoughts on “Qualidade analítica assegurada pelos nossos clientes”

Durante o último mês, passamos por uma auditoria externa realizada pelos auditores de Garantia de Qualidade um de nossos clientes em seu processo de validação de fornecedores. (mais…)

RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos

novembro 6th, 2017 Posted by ANVISA 0 thoughts on “RDC 53/2015 | Resolução que estabelece parâmetros sobre produtos de degradação em medicamentos”

Estudos de Produtos de Degradação

A RDC 53/2015 Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e à legislação internacional (protocolos ICH, FDA e EMA). (mais…)

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